丽珠集团:富邦基金于2021-07-12日调研我司2021年12月3日

2021-07-13日丽珠集团(000513)揭晓通告称:富国基金基金司理 章旭峰,曾新杰,刘莉莉,徐颖真,袁宜,赵宗俊,孙笑悦,赵伟,姜恩铸,讨论员 王超于2021-07-12日调研我司,本次调研由丽珠集团履行董事、总裁 唐阳刚,丽珠集团副总裁、微球中央主任 徐朋,丽珠集团副总裁、董事会秘书 杨亮担当招待。
问!单纯先容目前丽珠生物药平台的研揭晓局?答!丽珠生物药研发管线涉及肿瘤、生殖、免疫疾病等规模的新型抗体、多特异性抗体、重组卵白类药物,同时咱们也正在一直促进ADC技巧平台和新型CAR-T技巧等平台修筑,并与国内大分子生物药研发公司、国表里一流科学家、中国科学院生物物理讨论所等密契合作,多个正在研产物正正在加疾临床促进速率。局限研发项目发展如下!重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体打针液III期临床已结束入组,即将展开报产劳动;打针用重组肿瘤酶特异性骚扰素α-2bFc协调卵白、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体打针液正正在举行Ia期临床试验;重组人促卵泡激素打针液、重组人源化单克隆抗体偶联毒素药物处于临床前讨论阶段。问!公司新冠疫苗研发发展奈何?答!今天,由丽珠生物和中科院生物物理讨论所说合研发的重组新型冠状病毒协调卵白疫苗已于《中华医学杂志》揭晓II期临床试验数据。本次II期临床试验加入者网罗18-59岁的年青人和60岁以上的白叟。结果显示!青年组两剂量给药,中和抗体滴度约为痊可患者血清滴度3倍;晚年组两剂量给药,中和抗体滴度约达痊可患者血清滴度2倍。且结果显示该疫苗平安且耐受性优异。试验结果阐明!重组新型冠状病毒协调卵白疫苗正在适应本临床试验计划的人群中拥有较好的平安性和免疫原性,可不断展开III期临床试验。目前公司正正在主动构造该新冠疫苗的多个国度的III期临床,也已促进疫苗贸易化出产车间修筑优化等劳动,力图得到告急行使授权的机遇。问!请单纯先容公司微球产物的研发发展。答!目前正在研项目共6项,个中III期临床1项,I期临床2项,启动BE试验1项,申报临床1项。要点产物研发发展如下!打针用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)已处于III期临床试验数据收拾阶段;打针用阿立哌唑微球(1个月缓释)正正在举行I临床试验;打针用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)III期临床结束遗传存案;打针用醋酸奥曲肽微球(1个月缓释)已启动BE试验;打针用双羟萘酸曲普瑞林微球(3个月缓释)已得到临床批件;醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(1个月缓释)处于药学讨论工艺优化阶段。问!丽珠微球产物的拓荒政策是?答!丽珠微球平台他日研发将聚焦抗肿瘤、抗神经病、调动内渗透三大规模,仿创连结。正在微球平台上不断完好、通晓财富技巧,加大仿成品种的相同性讨论及更正型(505B2)的研发,同时巩固原位凝胶技巧、大分子点缀等其他长效造剂的拓荒劳动。目前微球平台储存正在研种类网罗!长效眼部用药、长效大分子药、栓塞放射微球肿瘤用药等。告终了较为完好的短、中、长久研发管线构造。问!请问公司近年正在研发束缚方面发作哪些转移?答!总体而言,合键包罗以下几方面!
1。研发种类聚焦!集团对立项的项目举行了全数的梳理及从头评估,目前要点促进的项目更偏重产物的更始性与市集潜力及空间。
2。研发编造调理!2019年此后,丽珠正在促进临床讨论方面的实在转移网罗!设立了医学总部,增加了消化道、肿瘤及免疫、生殖等规模的医学担当人;整合设立了临床运营总部,按区域设立了几个临床中央;从发卖束缚本能中设立专职团队担当临床研发合系供职劳动。问!单纯先容公司他日一两年的要点规模的延长预期?答!
1。消化道规模!艾普拉唑系列产物较同类产物正在临床疗效、平安性上均有鲜明的上风,从较高的消化道疾病发病率以及艾普拉唑目前团体较低的市集据有率与级别以上病院笼罩率来看,跟着打针用艾普拉唑钠通过国度商讨进入医保使更多患者有机遇或许行使到优质的国产更始药,估计该种类他日仍拥有很大的生长空间。
2。促性激素产物!①打针用醋酸亮丙瑞林微球,该种类共五个符合症,分辩是子宫内膜异位、子宫肌瘤、前哨腺癌、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟。目前合键聚积正在子宫内膜合系疾病,正在其他几个符合症再有较好生长空间,近年来丽珠该产物的市集份额也正在逐渐加大。②打针用尿促卵泡素等用于辅帮生殖的药物,因为旧年上半年局限辅帮生殖中央受疫情影响就诊率消重,估计今明两年这几个种类会一直复兴。公司正在辅帮生殖规模发卖汇集渠道成熟,笼罩终端广,重组绒促性素已获批上市,进一步雄厚了辅帮生殖产物线。心灵规模!用于医治心灵离散症的盐酸哌罗匹隆片纳入了国度医保。该种类是丽珠首仿,国内独家。通过早些年的储存,自2019年起针对心灵规模集团已建立独立专线发卖团队,通过专业学术帮帮的一直巩固、团队的一直完好巨大、束缚更细腻化等,估计该种类及另一种类马来酸氟伏沙明造成的现有已上市系列产物再有不错的连接神速延长潜力。总体而言,他日1-2年仍将以更始药及高端杂乱造剂种类为合键事迹驱动。从新种类储存来看,估计集团微球平台也会有种类正在今明两年连接报产,都将为化药产物的后续延长帮力。问!其他PPI进入集采,是否会影响艾普拉唑针剂商讨价钱?答!艾普拉唑较同类PPI药品比拟上风鲜明,剂量幼、起效疾、影响良久、平安性高、代谢机造特别无个人分歧,通过多年的专业学术推行有优异的大夫及患者口碑。艾普拉唑片剂与针剂接踵进入国度医保后,公司仍连接展开产物上市后的实正在宇宙讨论、循证医学与药物经济学讨论等劳动,蕴蓄堆积了更全数客观地评判数据,为学术推行及市集准入供给有力帮帮。问!公司原料药的利润连接延长因由是什么?答!最初是转型优化!一是产物由大宗原料药转型为高端特质原料药,目前公司原料药中的特质原料药利润占比已抢先50%;二是海表认证产物慢慢雄厚,目前公司原料药中的出口收入占比已超50%,且海表市集已由非类型市集转战欧美等类型市集,市集开采构造仍正在巩固。其次,通过技巧优化,连接低重产物的出产本钱,使得公司产物正在市集上拥有质料上风的同时仍有较好的价钱上风。另表,公司原料药板块毛利率连接提拔,已从2016年的19%提拔至2020年的32%。正在后续种类的跟进上,构造了短、中、长久的产物研发管线,正在高端抗生素及高端宠物药的原料药种类已有多个正在研。原料药的局限产物也正在向原料药造剂一体化转型。通过近年的研发更始、海表类型市集开采构造,目前原料药板块一经成为公司利润端神速延长的合键动力之一,估计正在他日几年内照旧或许供给较好的利润功劳。
丽珠集团主贸易务:出产和发卖自产的中西原料药、医药中心体、中药材、中药饮片、医疗工具、卫生质料、保健品、药用化妆品、中西成药、生化试剂,兼营化工、食物、新闻营业,医药原料药、医疗诊断修筑及试剂;药物新产物的讨论和拓荒,技巧功效让与;束缚供职;医疗诊断修筑的租赁;本企业自产产物及合系技巧的进出口营业;批发中成药、化学原料药及其造剂、抗生素原料药及其造剂、生物成品(防范性生物成品除表)、生化药品。(涉及配额许可证、国度有专项规则的商品应按相合规则料理;需其他行政许可项目,博得许可后方可策划)
证券之星估值阐发提示丽珠集团节余才华较差,他日营收获长性较差。归纳基础面各维度看,股价偏低。从短期技巧面看,今天音问面平常,主力资金有大幅介入迹象,短期浮现震动趋向。公司质地优异,市集合防卫愿无鲜明转移。更多
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