曲谱瑞林丽珠医药：打针用醋酸曲普瑞林微球的境内临蓐药品注册上

　　丽珠医药(01513)颁发告示，即日，公司收到国度药品监视执掌局下发的《受理通告书》(受理号：CXHS2101039 国)，公司申请的打针用醋酸曲普瑞林微球的境内坐褥药品注册上市许可获药监局受理。

　　打针用醋酸曲普瑞林微球历经多年研发，是公司自立开辟的高端长效微球造剂。本产物是每月一次肌肉打针的一种促性腺激素开释激素饱动剂。曲普瑞林造剂的适合症为前哨腺癌、子宫内膜异位症(I 至 IV 期)、女性不孕症、子宫肌瘤的术前歇养、性早熟。比拟平凡醋酸曲普瑞林打针剂，曲普瑞林长效缓控释造剂起效光阴长，裁减用药次数可减轻患者疾苦和用药肩负，降低用药耐受性和可及性。

　　打针用醋酸曲普瑞林微球 III 期临床筹议评议了本品歇养片面晚期或转变性前哨腺癌患者的有用性和安闲性。临床筹议结果显示，相较于已上市的曲普瑞林长效缓控释造剂，本品拥有：更高的去势杀青和支撑率；常见不良反响的产生率有较大下降，临床安闲耐受性有较大的上风。本品是依据厘革型新药报产，恳求比已上市产物正在临床操纵上有上风。

　　截至本告示披露日，打针用醋酸曲普瑞林微球研发累计直接加入的金额为黎民币5019。12万元。

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